Steriilissä farmaseuttisessa ja biologisessa valmistuksessa isolaattorien ja RABS:n (Restricted Access Barrier Systems) eheyden säilyttäminen materiaalin siirron aikana on keskeinen vaatimus kontaminaation hallinnassa.RTP-järjestelmät(Rapid Transfer Port -järjestelmät) tarjoavat luotettavan ja standardoidun ratkaisun komponenttien ja materiaalien siirtoon samalla kun ne suojaavat kriittisiä steriilejä ympäristöjä.
Kaksioviseen siirtokonseptiin perustuva järjestelmä koostuu isolaattorin seinään asennetusta kiinteästä Alpha-portista ja materiaalin kuljetukseen käytettävästä liikkuvasta Beta Containerista tai Beta Bagista. Siirtotoimenpiteet aloitetaan vasta sen jälkeen, kun Alpha- ja Beta-komponentit on mekaanisesti kytketty, lukittu ja täysin suljettu, mikä varmistaa jatkuvan suojan koko prosessin ajan.
EdistynytRTP-järjestelmätsisältävät ominaisuuksia, kuten EasyGlide-tiivistysteknologian ja huuhtelevat sisäpinnat vähentämään mahdollisia saastumisriskejä, jotka voivat aiheutua rakoista tai piilotetuista rakoista. Tämä optimoitu muotoilu parantaa steriiliyden varmistamista, tukee tehokkaita puhdistusmenetelmiä ja auttaa lääkevalmistajia ylläpitämään yhdenmukaisia aseptisia käsittelyolosuhteita.
Nämä siirtoportit ovat saatavilla vakiohalkaisijaltaan 190 mm ja 270 mm, ja ne voidaan konfiguroida erilaisiin tuotantovaatimuksiin laboratoriomittakaavaisista sovelluksista suuriin valmistusympäristöihin. Integrointi automaattisten lastausratkaisujen ja digitaalisten valvontaalustojen kanssa mahdollistaa paremman prosessin jäljitettävyyden ja toiminnan ohjauksen.
RTP-järjestelmätkäytetään laajalti esisteriloitujen tulppien, tiivisteiden, täyttökomponenttien ja muiden kriittisten materiaalien siirtämiseen lääketuotannossa. RTP-teknologia tukee tiukkoja kontaminaatiovalvontastrategioita ja aseptisia käsittelyvaatimuksia, ja se auttaa valmistajia täyttämään säännösten, kuten EU-GMP-liitteen 1, odotukset ja parantamaan samalla tuotannon turvallisuutta ja tehokkuutta.
Käytämme evästeitä tarjotaksemme sinulle paremman selauskokemuksen, analysoidaksemme sivuston liikennettä ja mukauttaaksemme sisältöä. Käyttämällä tätä sivustoa hyväksyt evästeiden käytön.Tietosuojakäytäntö
