AVM Pneumatic Automated Sanitary Split Butterfly Valve on suunniteltu suljettuun jauheen siirtoon lääke-, bioteknologia- ja muissa valvotuissa tuotantoympäristöissä. Sitä käytetään prosessilaitteiden ja siirrettävien tai kiinteiden säiliöiden välissä jauheen syöttämiseen, purkamiseen ja siirtoon. Pneumaattinen toimilaite automatisoi telakoinnin, lukitsemisen, venttiilin avaamisen, sulkemisen ja irrottamisen vähentäen manuaalista puuttumista toistuvien siirtojaksojen aikana.
Jaettu venttiilirakenne on suunniteltu korkean eristyksen vaativiin sovelluksiin, jotka sisältävät myrkyllisiä, allergiaa aiheuttavia tai erittäin aktiivisia jauheita. Se voi tarjota OEB 4 -eristyksen vakiokokoonpanossa ja se voidaan yhdistää pölynpoistojärjestelmään OEB 5 -sovelluksiin, joiden OEL on ≤1 μg/m³. AVM tarjoaa venttiilin ISO 9001 -laatujärjestelmän mukaisesti, ja CE- ja FDA-yhteensopivia materiaalivaihtoehtoja on saatavilla soveltuviin kokoonpanoihin.
Aktiivinen venttiili asennetaan tavallisesti kiinteisiin prosessilaitteisiin, kuten reaktoreihin, kuivaimiin, sekoittimiin, varastosäiliöihin ja muihin jauheenkäsittelylaitteisiin. Se sisältää pneumaattisen käyttömekanismin ja ohjaa pääventtiilien järjestystä materiaalin siirron aikana.
Passiivinen venttiili voidaan asentaa IBC:iin, tynnyreihin, siirtosiiloihin ja vastaanottosäiliöihin. Sen konfiguraatio mahdollistaa siirrettävien säiliöiden yhdistämisen kiinteisiin prosessilaitteisiin säilyttäen samalla suljettua materiaalipolkua siirron aikana.
Kolme pneumaattista toimilaitetta on integroitu aktiiviseen venttiiliin. Ne käyttävät lukitusmekanismia ja venttiililevyä ohjelmoidun järjestyksen mukaan. Tämä järjestely mahdollistaa venttiilin liittämisen automatisoituun jauheenkäsittelylaitteistoon ilman jatkuvaa manuaalista käyttöä.
Aktiiviset ja passiiviset puolikkaat sijoitetaan yhteen ennen materiaalin siirtoa. Pneumaattinen järjestelmä käyttää mekaanista lukitusmekanismia sen jälkeen, kun kaksi puoliskoa on kohdistettu oikein, mikä luo tarvittavan tiiviin liitoksen prosessilaitteiston ja vastaanottosäiliön välille.
Kun telakointi- ja lukitusolosuhteet on vahvistettu, pneumaattinen toimilaite siirtää venttiililevyn auki-asentoon. Yhdistetyt puolikkaat muodostavat sitten suljetun siirtokanavan jauheen liikkumista varten.
Materiaalin siirron jälkeen venttiililevy sulkeutuu ennen kuin lukitusmekanismi vapautuu. Molemmat puolikkaat voidaan sitten erottaa toisistaan. Asennon palautelaitteita voidaan lisätä varmistamaan laitoksen ohjausjärjestelmän toimintatila.
Jaettu rakenne on suunniteltu rajoittamaan jauheen vapautumista yhdistämisen, siirron ja erotuksen aikana. Vakiokokoonpano voi tukea OEB 4 -suojausta ilman ulkoista pölynpoistojärjestelmää, jos järjestelmän täydellinen suunnittelu ja soveltuvat testausvaatimukset täyttyvät.
Sovelluksissa, joissa käytetään erittäin aktiivisia farmaseuttisia ainesosia tai erittäin myrkyllisiä jauheita, venttiili voidaan konfiguroida poistoportilla ja yhteensopivalla pölynkeräyslaitteella. Tämä kokoonpano on tarkoitettu sovelluksiin, jotka edellyttävät OEB 5 -eristystä, jonka OEL on ≤1 μg/m³.
Poistojärjestelmä on valinnainen kokoonpano eikä vakiokomponentti. Se voidaan ottaa huomioon, kun asiakkaan prosessi vaatii korkeampaa suojaustasoa kuin perusventtiilikokoonpano tarjoaa. Lopullisen valinnan tulee perustua materiaalin ominaisuuksiin, prosessiolosuhteisiin ja suojausarviointiin.
Tuotekontaktikomponentit on valmistettu 316L ruostumattomasta teräksestä. Tämä materiaali tarjoaa korroosionkestävyyden ja sitä käytetään laajalti farmaseuttisissa ja saniteettitiloissa, joissa puhdistettavuus ja materiaalien yhteensopivuus ovat tärkeitä.
Saatavilla olevia tiivistemateriaaleja ovat EPDM, silikoni ja FKM (Viton). FDA-yhteensopivia materiaalivaihtoehtoja voidaan määrittää sovelluksen mukaan. Tiivisteen valinnassa tulee ottaa huomioon tuotteen yhteensopivuus, puhdistuskemikaalit, käyttölämpötila ja sterilointiolosuhteet.
Tuotteen kosketuspinta voidaan viimeistellä arvoon Ra ≤ 0,4 μm, kun taas ulkopinta voi olla Ra ≤ 0,8 μm. Sileä kosketuspinta auttaa vähentämään jauheen pidättymistä ja tukee puhdistus- ja tarkastusmenettelyjä.
Laitteet voidaan konfiguroida WIP (Wash-In-Place) -prosesseja varten. Puhdistusmenetelmä tulee valita jauheen ominaisuuksien, puhdistusaineen, virtausolosuhteiden ja tuotantolinjan validointivaatimusten mukaan.
Venttiili voi tukea SIP (Steam-In-Place) -sovelluksia, kun valitut materiaalit, tiivisteet ja kokoonpano sopivat vaadittuihin sterilointiolosuhteisiin. Prosessin lämpötila ja altistusaika tulee vahvistaa järjestelmän suunnittelun ja validoinnin aikana.
Jaettu rakenne mahdollistaa passiivisen puolen erottamisen aktiivisesta puolelta siirtojakson jälkeen. Sen saniteettirakenne ja pienempi materiaalinpidätyskyky yksinkertaistavat puhdistusta ja tarkastusta erien välillä, erityisesti silloin, kun samalla tuotantolinjalla käsitellään erilaisia jauheita.
Pneumaattinen konfiguraatio voidaan integroida PLC-, DCS- ja SCADA-järjestelmiin sopivien solenoidiventtiilien ja ohjauskomponenttien avulla. Tämä mahdollistaa venttiilin käytön osaksi yleistä materiaalin siirtojaksoa.
Valinnaiset asennon palautelaitteet voivat antaa tietoa venttiilin tilasta. Ohjausjärjestelmä voi käyttää näitä signaaleja varmistaakseen, että venttiili on oikeassa asennossa ennen seuraavan prosessivaiheen sallimista.
Ohjausjärjestys voidaan konfiguroida niin, että venttiilin avaaminen sallitaan vasta, kun telakointi- ja lukitusehdot on täytetty. Sulkeminen ja erottelu voidaan myös koordinoida tuotantojärjestelmän kanssa virheellisen käytön mahdollisuuden vähentämiseksi.
Saatavilla olevat koot vaihtelevat välillä DN50–DN250, ja ne kattavat noin 2–10 tuumaa. Sopiva koko tulee valita siirtolinjan halkaisijan, jauheen virtausvaatimuksen, astian ulostulon ja olemassa olevan prosessiliitännän mukaan.
Venttiili käyttää saniteettitavaraa Tri-Clamp-liitäntöjä, ja se voidaan konfiguroida liitäntästandardien mukaan, mukaan lukien DIN, BS 4825, 3-A ja JIS. Liitäntävalinnan tulee vastata asiakkaan olemassa olevia putkisto- ja prosessilaitteita.
Saatavilla olevia lisävarusteita ovat aktiivinen puhdistuskorkki, aktiivinen venttiilin tulppa, passiivinen venttiilinsuoja, POM-passiivinen venttiili, automaattinen asennon palautelaite, ohjausyksikkö ja solenoidiventtiili. Pölynpoistokomponentteja voidaan myös lisätä, kun vaaditaan korkeampaa suojaustasoa.
Antitumor HPAPI:n suljetun silmukan siirto
Kiinalainen korkean teknologian lääkeyritys tuottaa erittäin aktiivisia kasvainten vastaisia raaka-aineita (HPAPI). Koska jauheet ovat myrkyllisiä ja allergisoivia, sen olemassa oleva siirtoprosessi aiheutti huolenaiheita liittyen pölyvuotoon, käyttäjän altistumiseen, ristikontaminaatioon ja tuotannon tehokkuuteen. Projekti vaati OEB 5 -suojaukseen ja GMP-suuntautuneeseen tuotantoon soveltuvan suljetun siirtoratkaisun.
Yritys valitsi AVM DN100 pneumaattisen automatisoidun sanitaarisen split-läppäventtiilin jauheen siirtoon reaktorin ja IBC-säiliön välillä. Pneumaattinen ohjausjärjestelmä liitettiin tehtaan PLC:hen, jolloin telakointi, avaaminen, materiaalin siirto, sulkeminen ja erottelu voidaan sisällyttää automatisoituun tuotantojaksoon. Myös pölynpoistokomponentti asennettiin suojarakennuksen suorituskyvyn parantamiseksi.
18 kuukauden käytön jälkeen järjestelmä säilytti raportoidun OEB 5 -suojausstandardin, ja konepajapölypitoisuudet olivat jatkuvasti alle 1 µg/m³. Automatisoitu toiminta paransi tuotannon tehokkuutta yli 40 %, kun taas erän ristikontaminaatio poistui ja raportoitu tuotteen pätevyysaste saavutti 100 %.
Järjestelmä läpäisi myös asiakkaan FDA- ja GMP-vaatimustenmukaisuustarkastukset ja tuki yrityksen jatkuvaa tuotantoprosessia. Automaattinen venttiilin toiminta vähensi manuaalisia toimenpiteitä materiaalin siirron aikana ja auttoi alentamaan käyttö-, huolto- ja vaatimustenmukaisuuteen liittyvää työmäärää.
| Tuote | Tekniset tiedot |
| Venttiilin koko | DN50 (2"), DN80 (3"), DN100 (4"), DN150 (6"), DN200 (8"), DN250 (10") |
| Suojauksen suorituskyky | OEB 4 ilman imujärjestelmää; OEB 5 poistojärjestelmällä, OEL ≤ 1 μg/m³ |
| Toimintatila | Manuaalinen käyttö, pneumaattinen käyttö, täysi automaattinen älykäs ohjaus |
| Puhdistus & Sterilointi | WIP (Wash-In-Place), SIP (Steam-In-Place), validoitu prosessilämpötilasterilointi |
| Tuotteen kontaktimateriaali | Ruostumaton teräs 316L |
| Tiivistysmateriaali | EPDM, silikoni, FKM (Viton), FDA 21 CFR -yhteensopivilla vaihtoehdoilla |
| Pintakäsittely | Tuotteen kosketuspinta: Ra ≤ 0,4 μm; Ulkopinta: Ra ≤ 0,8 μm |
| Yhteystyyppi | Tri-Clamp |
| Yhteysstandardit | DIN, BS 4825, 3-A, JIS |
| Valinnaiset lisävarusteet | Aktiivinen puhdistuskorkki, aktiivinen venttiilitulppa, passiivinen venttiilinsuoja, passiivinen POM-venttiili, automaattinen asennon palautelaite, ohjausyksikkö, solenoidiventtiili |
| Sertifikaatit | ISO 9001, CE, FDA-yhteensopivat materiaalivaihtoehdot |
Kyllä. AVM Pneumatic Automated Sanitary Split Butterfly Valve voidaan varustaa solenoidiventtiileillä, rajakytkimillä ja asennon palautelaitteilla liittämistä varten PLC-, DCS- tai SCADA-järjestelmiin. Tarkka liitäntä ja signaalin konfiguraatio tulee vahvistaa asiakkaan ohjausjärjestelmän mukaan.
Vakiokokoonpanoa voidaan käyttää OEB 4 -sovelluksissa ilman poistojärjestelmää. Prosesseihin, joissa käsitellään erittäin voimakkaita tai erittäin myrkyllisiä jauheita, jotka edellyttävät OEB 5 -eristystä ja OEL-arvoa ≤1 μg/m³, voidaan lisätä sopiva poisto- ja pölynkeräysjärjestelmä.
Manuaalinen konfiguraatio sopii sovelluksiin, joissa käyttäjät suorittavat siirtojakson suoraan ja tuotantotiheys on suhteellisen alhainen. Pneumaattinen versio soveltuu paremmin toistuvaan tai jatkuvaan tuotantoon, koska telakointi, avaaminen, sulkeminen ja erottaminen voidaan sisällyttää automaattiseen ohjausjaksoon.
EPDM, silikoni ja FKM (Viton) ovat saatavilla. Valinta riippuu jauheesta, puhdistuskemikaaleista, käyttölämpötilasta ja sterilointiolosuhteista. Farmaseuttisissa sovelluksissa valittu materiaali tulee myös tarkistaa asiakkaan FDA:n ja validointivaatimusten perusteella.
Saatavilla on DN50 - DN250. Oikea koko riippuu prosessiliitännästä, siirtokapasiteetista, jauheen ominaisuuksista ja olemassa olevista laitteista. AVM voi konfiguroida aktiiviset ja passiiviset venttiilipuolikkaat asiakkaan asennusvaatimusten mukaan.
AVM valmistaa ISO 9001 -laatujärjestelmän mukaisesti. CE- ja FDA-yhteensopivuusvaihtoehdot ovat saatavilla valitun venttiilikokoonpanon, materiaalien ja projektivaatimusten mukaan. Tietyt sertifikaatit ja asiakirjat tulee vahvistaa teknisen eritelmän ja tarjouksen yhteydessä.
Osoite
No. 373 Oufan Road, Dongtou District, Wenzhou City, Zhejiangin maakunta, Kiina
Puh
Sähköposti
